职位详情

职位职责：主要承担注册过程中的资料准备和日常沟通职责，向研发主管汇报；注册工作是产品立项开始、输入输出审评、试生产过程、检测过程、临床过程、审评过程、至获取此款产品的注册证书的全部过程。
1、负责组织编写、评审和修改产品技术要求；
2、负责研发过程组织编写或自行编写各类文件，并组织文件评审和修改；
3、负责产品注册法规、产品标准的收集整理，并进行贯彻、导入和培训，为公司提供及时有效的注册事务支持。
4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；
5、负责对上交文件资料的保管工作；
6、负责对注册样品的下单、编号进行确认；
7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交研发主管审核；
8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核；
9、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
10、监督公司检测部门对检测样机进行检测，标准条款形成自测报告的审核；
11、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据；
12、完成研发主管安排的其他任务；
13、负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新法规的培训；
14、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对等。

岗位要求：
学历要求：大学专科或以上
专业要求：医疗器械、生物工程、生物制药专业、临床专业、高分子专业、生物化学等
性别要求：不限

工作年限：应界毕业生 肯在企业努力学习， 文字功能好，公司愿培养。
待遇转正 房补+全勤+交通补+社保+医保+失业保险等
一年三节福利、法定节假日、旅游等